投资建议的有效性如何评估 甘李药业博凡格鲁肽打针液I期商讨恶果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表

转自：甘李药业

近日，甘李药业自主研发的1类翻新药博凡格鲁肽（GZR18）打针液在中好意思两地开展的两项I期临床商讨恶果已厚爱发表于内分泌代谢范围泰斗期刊《Diabetes,ObesityandMetabolism》（2024年影响因子5.8，中科院二区）。商讨放肆标明，博凡格鲁肽打针液在中国和好意思国健康受试者中展现出优异的安全性和耐受性特征，且中好意思东说念主群间未发现显赫种族各异1，这为后续众人临床开辟奠定了不毛基础。

图1-著述发表页面截图

博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的超长效胰高血糖素样肽-1受体茂盛剂（GLP-1RA），临床前商讨已证实其具有显赫的降糖减重作用2。本次发表的I期临床商讨经受双盲、当场、安危剂对照遐想，折柳在好意思国和中国开展剂量递加商讨：好意思国商讨纳入3组受试者（1-10μg/kg剂量组），中国商讨建树6组受试者（5-50μg/kg剂量组）。通过每周一次皮下打针给药，商讨博凡格鲁肽在中好意思健康受试者中的耐受性、安全性、药代能源学和药效劳源学特征。本商讨还终点经受群体药代能源学分析评估博凡格鲁肽在中好意思东说念主群是否存在种族各异。

商讨数据自大，博凡格鲁肽展现出精采的剂量有关性特征；中好意思受试者的药物裸露量（AUC0-t）和血药峰值（Cmax）几何平均比均接近1，具有高度可比性。中国商讨中，健康受试者在给药2次后体重降幅可达1.25-1.86kg（1.88%-3.11%），领导博凡格鲁肽具有出色的减重后劲。博凡格鲁肽安全性特征与GLP-1RA类药物一致，主要不良事件为轻度食欲减退和恶心；查考时间未答复低血糖事件或严重不良事件。

值得温情的是，博凡格鲁肽在中好意思受试者中不雅察到的药代能源学特征呈现高度一致性。群体药代能源学分析进一步说明，种族身分未对博凡格鲁肽的代谢产生显赫影响。

图2-博凡格鲁肽（GZR18）打针液在中国（蓝色）和好意思国（灰色）受试者中的PK弧线图

当作在中好意思同步完成I期临床商讨的国产翻新式GLP-1RA，博凡格鲁肽以其超卓的临床后劲和各异化上风，展现了与现时市集跳跃药物同台竞技的实力。与此同期，博凡格鲁肽与“准药王”替尔泊肽的头雠敌II期减重临床商讨IND恳求已获好意思国食物与药品监督处置局（FDA）批准，计较于近期完成首例受试者给药。往时，公司将握续深耕翻新研发，加快残害性疗法进度，为众人患者提供兼具疗效上风与可及性的优质颐养有遐想。

►参考文件

1.LiuY,ChenW,HeX,HeA,ZhaoL,XieT,LiY,ZhaoJ,HuntA,ShiA,GanZR.Thesafety,tolerability,pharmacokineticsandpharmacodynamicsofGZR18inhealthyAmericanandChineseadultsubjects.DiabetesObesMetab.2025Mar3.doi:10.1111/dom.16285.Epubaheadofprint.PMID:40028667.

2.ZhangM,ZhangY,PengX,HeA,WangY,DengY,CuiC,XueF,WeiB,XingW,QianY,MazuranicM,ChenW.GZR18,anovellong-actingGLP-1analog,demonstratedpositiveinvitroandinvivopharmacokineticandpharmacodynamiccharacteristicsinanimalmodels.EurJPharmacol.2022Aug5;928:175107.doi:10.1016/j.ejphar.2022.175107.Epub2022Jun16.PMID:35718129.

对于博凡格鲁肽

甘李药业开辟的博凡格鲁肽打针液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在颐养成东说念主2型糖尿病及臃肿/超重个体的体重处置。当作潜在的众人首个GLP-1双周制剂，早期临床数据自大出相较已上市同类居品可比以致更优的减重效果,且安全性和耐受性合适GLP-1类药物的特征，大约灵验裁汰血糖水慈祥体重。现在，博凡格鲁肽的众人开辟已投入III期临床商讨阶段。

前瞻性声明

该前瞻性讲演基于咱们在讲演之日的预期和假定。由于各式身分，施行放肆可能与这些前瞻性讲演中抒发的内容存在紧要各异，咱们不可保证将来会达成这些放肆。咱们不承担更新或修改任何前瞻性讲演的义务，不管是由于新信息、往时事件或其他原因。

（转自：甘李药业）